Primärverpackung

Primärpackmittel sind Packmittel, die in unmittelbarem Kontakt mit der Arzneiform stehen oder potenziell mit ihr in Kontakt kommen können. Sie spielen bei der Entwicklung pharmazeutischer Produkte eine bedeutende Rolle. Neben dem Wirkstoff, den Hilfsstoffen und der Formulierung beeinflusst auch die Verpackung, insbesondere die Primärverpackung, die Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit eines Arzneimittels.
Langjährige Erfahrung und ein

eingespieltes Team gepaart mit einem modernen Hochleistungsmaschinenpark ergeben ein Maximum an Sicherheit für Ihr Produkt. Wir sind spezialisiert auf Hochleistungsverblisterung in offenen oder separierten Räumen. Auch bei Sachetierung, Röhrchenabfüllung oder Dosenabfüllung kann problemlos in grossen Mengen verpackt werden. Selbst für komplexe Kühlprodukte steht eine entsprechende Infrastruktur zu Verfügung.

Welche Kapsel oder Tablette dürfen wir für Sie primärverpacken?

Fakten

Raumkonditionen in der Primärverpackung
In den Blisterräumen mit einem 16-fachen Luftwechsel pro Stunde und Reinraumzone ISO 7 (352’000 Partikel 0,5 μm /m3) sowie Reinraumzone ISO 8 (3‘520‘000 Partikel 0,5 μm/m3) in den weiteren Bereichen der Primärverpackung.

Monitorierte Umgebungsbedingungen

Blisterräume
Temperatur: 22,5 ± 2,5 °C
Feuchte: 9–15 % ≤ 30 %,
30–40% und 40–55 %

Blisterlinien und Dosenabfüllung unter Laminar Flow
Temperatur: 22,5 ± 2,5 °C
Feuchte: ≤ 55 %

Sachetierung
Temperatur: 22,5 ± 2,5 °C
Feuchte: ≤ 30 % und ≤ 55 %

Röhrchenabfüllung
Temperatur: 22,5 ± 2,5 °C
Feuchte: ≤ 30 %

Maschinen

Verblisterung
4x Romaco Noack DPN 760
3x Romaco Noack N623
1x Romaco Noack N623 MS

Sachetierung
2x Mespack H-180-D

Röhrchenabfüllung
1x Medipac MF 70

Dosenabfüllung
1x Bosspack