Galenik
Entwickeln / Valideren
Wir entwickeln, validieren und optimieren galenische Formen
Entwicklung und Validierung von Methoden für die Qualitätskontrolle
Übertragung von neu entwickelten Produkten vom Labormassstab auf die Fertigung
Analytik
FTIR-NIR / Karl-Fischer-Titrator / HPLC
Eigenes Qualitätslabor, um chemische analytische Tests für die Freigabe von Wirkstoffen, Arzneimitteln, Verpackungsmaterialen und Bulk-Produkten durchzuführen
Gut etablierte Zusammenarbeit mit einem qualifizierten externen Labor für mikrobiologische und spezielle Tests
Galenik ist der Prozess, der aus einem Wirkstoff ein gebrauchsfertiges Arzneimittel macht, das dem Bedarf entsprechend dosiert werden kann. Die Optimierung Ihrer existierenden Galenik ist eine weitere Dienstleistung von Konapharma. Auf unsere Galenikabteilung können Sie sich in allen Bereichen verlassen.
Von der fundierten Analyse Ihrer Rohstoffe, über die Rezeptur bis hin zur Produktentwicklung und Zulassung hat Konapharma die erforderlichen Kompetenzen, um Ihr Produkt zu entwickeln.
Konapharma verfügt über ein eigenes Qualitätskontrolllabor für chemische und analytische Bestimmungen. In unserem Labor sind wir ausgerüstet für die Eingangskontrolle von Wirk- und Hilfsstoffen, sowie für sämtliche Verpackungsmaterialien. Die Endanalysen der Fertigprodukte werden ebenfalls in unserem Labor durchgeführt.
Weiter bieten wir Stabilitätsprüfungen nach ICH, Methodentransfer, Methodenentwicklung und Methodenvalidierung an.