Feststoffproduktion

Orale feste Darreichungsformen machen weltweit immer noch den mit Abstand wichtigsten Teil aller Medikamente aus, die heute verabreicht werden. Sie leisten einen unverzichtbaren Beitrag zur Weltgesundheit. Die Produktion solcher Darreichungsformen ist genau die Stärke von Konapharma. Wir beweisen täglich unsere Fachkompetenz mit der Herstellung von schwierigen retardierenden Produkten und Multi-Unit-Pellet-Systeme (MUPS) in höchster Qualität. Neben anspruchsvollen Produktionsverfahren verfügen wir auch im Bereich klassische Filmtabletten oder Brausetabletten über umfangreiche Kapazitäten, um grosse Mengen herzustellen.

Für die Herstellung Ihrer Produkte setzen wir auf eine moderne computergestützte Infrastruktur. Auch die Einwaage und Qualitätskontrolle wird von einem leistungsfähigen Computersystem unterstützt. Die Auslegung unseres gesamten Produktionsbetriebs ist State of the Art: vom Clean-Floor-Konzept über das intelligente Schleusensystem bis zu den systemüberwachten Zutrittskontrollen.

Welchen Feststoff dürfen wir für Sie produzieren?

Fakten

Raumkonditionen in der Bulk-Produktion
Die gesamte Bulk-Produktion ist eine ISO-8-Zone (3‘520‘000 Partikel 0,5 μm/m3) mit mindestens einem 6/h- bis 10/h-Luftwechsel.

Monitorierte Umgebungsbedingungen

Granulierung
Temperatur: 22,5 ± 2,5 °C
Feuchte: ≤ 55 %

Tablettierung
Temperatur: 22,5 ± 2,5 °C
Feuchte: ≤ 30 % und ≤ 55 %

Verkapselung
Temperatur: 22,5 ± 2,5 °C
Feuchte: ≤ 55 %

Filmcoating
Temperatur: 22,5 ± 2,5 °C
Feuchte: ≤ 55 %

Restliche Feststoffproduktion
Temperatur: 22,5 ± 2,5 °C
Feuchte: ≤ 55 %

Maschinen

Granulierung
(Wässrige oder organische Lösungsmittel)
1x Bohle Fluid Bed System BFS 120
1x High Shear Granulator GMA 300
2x Bohle Fluid Bed System BFS 240
2x High Shear Granulator GMA 600

Filmcoating
(Wässrige oder organische Lösungsmittel)
1x Bohle Coater BTC 200
1x Bohle Coater BTC 400
1x Hofer Coater

Tablettierung
2x Fette FE 55
1x Fette 1200i
1x Fette 1200

Verkapselung
1x MG 2 Planeta